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May 28, 2023

Puertos de transferencia rápida en aplicaciones de ciencias de la vida

Fabricantes de productos de alto valor en las industrias nuclear y de ciencias de la vida

Los fabricantes de productos de alto valor en las industrias nuclear y de ciencias de la vida comparten dos desafíos comunes a medida que estos productos entran y salen de salas limpias, cámaras de aislamiento y cajas de guantes: asegurar la pureza o esterilidad para que los productos no se vean comprometidos, y asegurarse de que cualquier material peligroso los materiales utilizados o los productos de desecho creados se manejen de manera segura.

Servir como una ayuda indispensable para enfrentar y superar estos desafíos sonPuertos de transferencia rápida (RTP), que fueron desarrollados para proporcionar una transferencia segura y confinada de materiales y desechos estériles o peligrosos a medida que se mueven dentro y fuera de la contención o aislamiento. Un desarrollador y proveedor líder de tecnología RTP es Central Research Laboratories Inc. (CRL), con sede en Red Wing, Minnesota.

CRL ha creado una gama completa de tecnologías RTP diseñadas en torno a las capacidades del sistema de transferencia de doble puerta, lo que permite que los materiales se transfieran rápidamente hacia y desde una sala limpia, una cámara de aislamiento o una guantera sin romper la contención. Esto ayuda a garantizar la pureza, la calidad y la integridad del producto, al mismo tiempo que mantiene el nivel esperado de seguridad para los operadores.

Las raíces de CRL se remontan a los albores de la era atómica en 1945, cuando tres recién graduados del Instituto Tecnológico de Massachusetts (Frank G. Chesley, Demetrius Jelatis y Gordon M. Lee) unieron sus recursos y fundaron CRL. Gracias a su experiencia universitaria como investigadores del Departamento de Guerra de los EE. UU., CRL encontró un éxito inmediato como una empresa que diseñó equipos de prueba de radar para varias ramas de las fuerzas armadas de los EE. UU., así como también para la Comisión de Energía Atómica de los EE. UU. El primer gran avance de la compañía en este ámbito se produjo en 1953 con el desarrollo del Telemanipulador Modelo 8, que era un método más seguro para manipular materiales radiactivos.

Un avance rápido hasta 1997, cuando CRL presentó su primer modelo RTP, que constaba de dos componentes principales: una brida Alpha estacionaria montada en la pared de un entorno cerrado y el ensamblaje Beta, un contenedor móvil, bolsa u otro componente de proceso conectado a la brida Alfa. Tanto la brida Alpha como el ensamblaje Beta constan de una puerta, un sello y un enclavamiento.

El diseño del RTP dicta cuando se acoplan la brida Alpha y el ensamblaje Beta, el enclavamiento ayuda a proteger contra la apertura accidental de cualquiera de sus puertas. Además, las puertas no podrán abrirse si los dos ensamblajes están acoplados incorrectamente. Los enclavamientos están incorporados en la brida del ensamblaje Alpha en la interfaz con la manija de la puerta, lo que evita que la puerta del puerto se abra cuando no hay un ensamblaje Beta presente; evitar que el ensamblaje Beta se retire de la brida Alpha cuando la puerta del puerto está abierta; y evitar que la manija de la puerta de babor gire cuando la puerta está abierta.

Crear y mantener un entorno de trabajo seguro y protegido es una preocupación primordial para todos los operadores dentro de la industria de las ciencias de la vida. Requiere la creación y el mantenimiento de entornos aislados altamente confiables que puedan proteger contra la contaminación del producto y la exposición a materiales potencialmente peligrosos.

Tres áreas operativas dentro del ámbito de las ciencias de la vida son ideales para el uso de RTP:

A lo largo de los años, los RTP de CRL han evolucionado gracias al trabajo diligente de un equipo de diseño e ingeniería que busca constantemente formas de mejorar el rendimiento del producto, lo que se revela con la reciente introducción de CRL del puerto de transferencia rápida E, o ERTP (consulte la barra lateral), que promete para facilitar la operación de RTP mientras se mantiene la misma pureza del producto y capacidades de contención.

Todos los modelos RTP cuentan con el sistema de transferencia de doble puerta, pero se han desarrollado características adicionales que le dan más flexibilidad a la tecnología, que incluyen:

Sobre la base de su legado como proveedor de puertos de transferencia rápida (RTP), CRL ha agregado el puerto de transferencia rápida E (ERTP) a su familia de RTP. El ERTP cuenta con la misma tecnología de sistema de transferencia de doble puerta que establece estándares que los otros modelos RTP de CRL, pero agrega un nuevo nivel de eficiencia, confiabilidad, seguridad y facilidad de operación a través de:

Antes de la introducción del ERTP, CRL ya había creado dos iteraciones diferentes de su modelo RTP original que incorporaban algunas de estas funciones avanzadas: el puerto de transferencia de líquidos estériles (SLTP) y el puerto de transferencia rápida esterilizable (SRTP).

Puerto de transferencia de líquidos estériles (SLTP): El SLTP con patente en trámite, un componente dentro del Sistema de transferencia de líquidos estériles de CRL, ayuda a permitir la transferencia eficiente, segura y libre de contaminación de líquidos asépticos desde dispositivos de productos estériles a través de una pared de barrera y hacia una sala limpia o aislador. Este diseño ayuda al SLTP a satisfacer los desafíos de Ring of Concern donde se encuentran la puerta Alpha y el ensamblaje Beta, un área que está constantemente en riesgo de contaminarse. El SLTP supera este desafío al permitir que las superficies de sellado se esterilicen con calor. Otras características y beneficios avanzados del SLTP incluyen:

Otras características avanzadas del SRTP incluyen:

CRL ofrece todos sus RTP en diámetros de 105 mm, 190 mm, 270 mm y 350 mm, correspondientes a la apertura del conjunto Alpha/Beta. Esos tamaños también son compatibles con los diversos componentes auxiliares disponibles, con la excepción de las bolsas Beta de un solo uso, que actualmente solo están disponibles en 190 mm.

Las industrias nuclear y de ciencias de la vida deben producir productos de manera segura y eficiente que cumplan con todos los estándares de pureza y consistencia. Durante el último cuarto de siglo, los RTP de CRL han demostrado ser compañeros confiables para quienes transitan por las industrias nuclear y de ciencias de la vida.

Sobre el autor: Rob Weber es el gerente de proyectos y propuestas de Central Research Laboratories (CRL), una empresa de DESTACO. Él puede ser contactado en[email protected].

Laboratorios Centrales de Investigación (CRL) https://crlsolutions.com

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